Société Knowllence

Présentation : Knowllence est éditeur des logiciels « Medical Device Suite » pour la gestion des risques selon ISO 14971 et le processus de conception des dispositifs médicaux. Medical Device Suite est une base de données modulaire, collaborative, cohérente et sécurisée qui permet d’ améliorer votre processus de conception de nouveaux dispositifs en intégrant Analyse fonctionnelle et AMDEC Produit / Process, d’ être guidé dans la mise en œuvre de la norme NF EN ISO 14971 et notamment des nouveautés liées à la version de janvier 2013 : mode AFAP, risques résiduels combinés, pas de réduction du risque par une simple action informative, etc, de disposer de bibliothèques bilingues de contenu : types d'événements initiateurs, de phénomènes dangereux, de dommages sur l'homme, sur les autres équipements et sur l'environnement, etc… de gagner beaucoup de temps sur le pilotage de vos activités en vous focalisant sur la maîtrise des risques et le suivi d'actions, pas sur l'administratif d’imprimer automatiquement et instantanément le rapport de gestion des risques (marquage CE, FDA), justifier de l’audit trail.


Contacts : Tél +33 (0) 381 382 950

Site internet : www.medical-device-suite.com

Email : sandrine.beaujon@knowllence.com